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企业服务中心

Enterprise Service Center

企业营业执照办理,《医疗器械经营许可证》申办、《第二类医疗器械经营备案凭证》申办、经营场地与库房租赁布置,银行账户开户与转账提额,开票、做账、报税、汇算清缴,等企业设立和经营过程中的工作。

器械经营中心

Medical Equipment Operation Center

按照相关规范,对企业经营场所和库房进行管理与运营。为企业提供医疗器械采购、收货、验收、贮存、销售、出库、运输等环节的服务。对需要冷藏、冷冻管理的医疗器械,提供全程冷链服务。对有需求的医疗器械企业,提供供应链和销售网络支持。
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质量管理中心

Quality Management Center

基于公司自研的质量管理系统,为企业建立质量管理部门和质量管理体系。建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理体系文件,并实施动态管理,确保文件持续有效。
建立覆盖医疗器械经营全过程的质量记录:供货者和产品资质审核记录;医疗器械进货查验记录(包括留存随货同行单据);医疗器械入库记录;医疗器械在库检查记录;各库区温湿度记录;医疗器械库存记录;医疗器械出库复核记录、出库记录;医疗器械运输记录、冷链产品运输过程温度记录;医疗器械售后服务记录或者管理记录;医疗器械退货记录;企业年度自查报告档案;员工档案及人员资质证明、培训记录、直接接触医疗器械产品人员的健康档案;以及其他质量管理过程生成的相关质量记录。